2024-05-10 放射衛生技術服務機構: ?放射衛生技術服務機構是專門為人們提供輻射防護與健康服務的機構。...
最新!器審中心發布5項醫械技術答疑 受托生產企業應當結合本企業的生產條件和質量管理體系,將申請人的產品技術文件轉化為本企業的技術文件,確保產品技術要求的關鍵技術參數、操作方法與申...
生態環境監測服務與城市可持續發展 隨著城市化進程的加快,環境問題成為制約城市可持續發展的瓶頸。...
無菌醫療器械的理化試驗項目及要求 為確保無菌醫療器械的質量以及臨床醫療使用的安全、有效,必須對其生產過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進行一些檢測,以用于生產工藝過程...
最新!器審中心發布6項醫械技術答疑 三類醫療器械注冊證變更(增加產品型號)后需要做生產許可證的變更么?包括注冊證號若是改變了需要做生產許可證的變更么?...
守護健康:醫療器械熱原測試的重要性與實施 因最終的醫療器械中可能存在新化學成分或物質,所以我們應考慮這些成分或物質是否具有潛在的致熱性。...
無菌包裝封口過程確認檢查要點 無菌包裝封口過程確認的目的是通過一系列試驗和文件記錄,證實可以持續提供可被接受的無菌包裝封口過程。...
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