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醫療器械包裝測試常見問題答疑 包裝運輸試驗前，企業要按照產品的出廠檢驗規范，檢測性能以證明產品包裝運輸試驗前性能滿足要求。...

加強無菌和植入性醫療器械的質量管理——企業必備的合規指南 企業應依據最新的GMP要求，建立包括質量方針和目標、質量手冊、程序文件、技術文件和質量記錄等在內的完整文件體系。...

創新醫療器械審查常見問題答疑 申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明專利權，或者依法通過受讓取得在中國發明專利權或其使用權。...

如何對原材料變更后的無源醫療器械產品進行評價？ ?在無源醫療器械產品成功上市后，為了提升產品質量，注冊人常常需要對產品的生產設備、原材料、生產工藝、檢驗方法及質量控制標準等方面進行調整。...

醫療器械消毒效力驗證流程與測試項目 消毒劑生產商需要根據當地法規要求進行消毒產品的注冊和批準后，才可以上市銷售。...

生態環境監測服務的未來發展趨勢 進入新千紀年，隨著全球環境問題的日益嚴峻，傳統的環境監測方法已難以滿足現代社會的需求。...