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如何判別醫療器械適用GB9706.1還是GB4793.1？ 很多醫療器械從業者對醫療器械屬于醫用電氣設備或實驗室設備感到難以區分，也就難以選擇適用的安全標準。...

沒有動物實驗，如何對醫療器械做有效評價？ 所有成分材料需要按照ISO 10993-18進行化學鑒定。...

無菌醫療器械的理化試驗項目及要求 為確保無菌醫療器械的質量以及臨床醫療使用的安全、有效，必須對其生產過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進行一些檢測...

如何設計無菌醫療器械包裝的加速老化試驗？ 在醫療器械和無菌屏障系統材料表征的基礎上考慮溫度限制，以確保初始的保守老化條件適宜。...

如何通過化學表征研究評估醫療器械材料的安全性 醫療器械的安全性首先取決于其材料的生物相容性。...

醫療器械通用名稱不得含有這些內容 《醫療器械通用名稱命名規則》是一套為醫療器械的通用名稱制定的標準和準則，以確保名稱的統一性和準確性。...