2024-05-10 放射衛生技術服務機構： ?放射衛生技術服務機構是專門為人們提供輻射防護與健康服務的機構。...
多功能醫療器械產品的設計考量 ?在2020年7月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一份名為《多功能產品：政策和考慮》的指南。...
醫療器械產品開發設計的要點有哪些？ 對于醫療器械生產初創企業而言，產品從研發設計階段到走向消費市場，至少應經歷設計開發、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、生產許可申請等漫長的無盈利過...
醫療設備使用期限的4個常見問題 但在此之前，2000年實施的《醫療器械監督管理條例》僅規定“醫療器械的使用說明書、標簽、包裝應當符合國家有關標準或者規定。...
哪些醫械需要做熱原試驗？ 因最終的醫療器械中可能存在新化學成分或物質，所以我們應考慮這些成分或物質是否具有潛在的致熱性。...
關于醫療器械材料在臨床使用過程中釋放出的物質研究 醫療器械的可瀝濾物根據研究目標不同，可分為根據相關信息識別的已知可瀝濾物（Target Leachables）和根據未知可瀝濾物研究體系鑒別的未知可瀝濾物(Unspecified o...
放射衛生技術服務機構：提供全面的輻射防護與健康服務 ?放射衛生技術服務機構是專門為人們提供輻射防護與健康服務的機構。...
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