【答】不一定，毒代動力學是評價某種已知具有毒性或其毒性是未知的化合物。
【問】 可吸收產品體內降解周期實驗的終點如何評判？
【答】參考臨床預期用途的使用周期，實際降解周期以及結合標準中建議周期相結合來判斷可吸收產品體內降解周期實驗的終點。
【問】 NOAEL口腔經腹怎么和植入NO【答】EL建立聯系？
【答】采用路徑外推，生理藥動學模型，或生物利用度數據估計等效劑量，或默認轉換因子路徑外推用以估計全身等效劑量，而不是局部劑量，比如植入部位的反應。
【問】接觸皮膚表面的凝膠質浸提按重量還是按面積算比較合適?
【答】接觸皮膚表面的凝膠質浸提按照質量浸提比較合適。
【問】超聲設備在做生物學測試時，只需要送檢跟人體接觸的探頭部分？醫生使用的手柄部分還需要測試嗎？
【答】生物學測試所說產品直接或間接接觸的主體是指人體（包含患者或醫師等）。如果考慮臨床使用情況，醫生使用時帶手套，理論上手柄部是不需要評價的。手套是需要評價的。如果考慮臨床使用，醫師是徒手直接接觸手柄，手柄部是需要評價的。
【問】骨植入/肌肉植入實驗的對照該怎么選擇？有標準的對照品嗎？
【答】對照品是已確立臨床可接受性和生物相容性的同類產品/樣品，與實驗用品相同的材料類別，例如聚合物、陶瓷、金屬、膠體等。
【問】請問凝血的試驗結果怎么判定呢？
【答】不同標準，判定方法不一樣。一般情況，凝血試驗結果就是和空白或者陰性相比較，計算凝血時間等數據組間是否有顯著性差異，無顯著性差異就是通過試驗。
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