一、沖擊波
顧名思義,就是將電能傳遞到發射器上,然后通過發射器產生“聲波”,借助球囊,對血管內的鈣化等進行隔空“敲打”,從而達到治療的效果。
這項技術中,有一個核心詞就是Lithotripsy,即碎石術。
沖擊波碎石術早期多應用在泌尿科,用來治療結石病灶。由于是腔道而非血管,因此安全性上并沒有太多問題。
由此引出的,正是美國工程師們將該技術與心血管領域的結合,也就是如今大熱的“沖擊波”球囊。
二、沖擊波在血管領域的技術要點
腔道和血管的產品技術互參,一直是醫療器械發展的路線之一。近些年,心血管領域大熱,大量的腔道產品技術被移植到血管領域。
沖擊波(shock wave)技術在血管領域的應用,也是沿襲這一邏輯。需要的是在有效性和安全性上進行論證和研發。其中:
極細絲線
能量大小
球囊設計
是早期他們落地的幾個重點,而這些都是因為血管的特殊性而需要的。
安全性的考慮則是沖擊波在行鈣化處理時,而不影響軟組織。為了驗證它,他們通過對雞蛋進行沖擊波實驗,找到了只擊碎蛋殼,而不影響內部的設計&能量平衡。
三、醫工結合
ShockWave團隊早期在對沖擊波技術進行研究時,碰到了很多工程學和臨床上的問題。
他們通過和Bio Design及心內醫生的共同合作,完成了最初的原型機樣品。有意思的是,他們的第一個沖擊波球囊樣品也是在車庫完成的。
四、尾
ShockWave這款產品,讓鈣化的治療多了一種可能性,產生了很大的正向臨床意義。旋磨,切割或許多了一個潛在的競爭,但血管治療卻實在多了一個方向。
能量的概念,波的載體,有被再去深層次挖掘的可能;而球囊,導絲等傳統器械技術,也會再次體現他們的基礎價值。
研發意義上,沖擊波技術并非原創,但潛心的研究造就了它的突破,這是“時間+美國醫工結合”的完美案例,值得學習借鑒。
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