關于醫療器械通用名稱，《醫療器械通用名稱命名規則》明確了通用名稱的組成結構以及禁止性內容：
醫療器械通用名稱不得含有下列內容
《醫療器械通用名稱命名規則》第七條 醫療器械通用名稱除應當符合本規則第六條的規定外，不得含有下列內容：
（一）型號、規格；
（二）圖形、符號等標志；
（三）人名、企業名稱、注冊商標或者其他類似名稱；
（四）“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產品功效的斷言或者保證；
（五）說明有效率、治愈率的用語；
（六）未經科學證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設的概念性名稱；
（七）明示或者暗示包治百病，夸大適用范圍，或者其他具有誤導性、欺騙性的內容；
（八）“美容”、“保健”等宣傳性詞語；
（九）有關法律、法規禁止的其他內容。
醫療器械通用名稱組成結構
《醫療器械通用名稱命名規則》第六條 醫療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。
核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫療器械的概括表述。
特征詞是對醫療器械使用部位、結構特點、技術特點或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產品在人體的作用部位，可以是人體的系統、器官、組織、細胞等。結構特點是對產品特定結構、外觀形態的描述。技術特點是對產品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。材料組成是對產品的主要材料或者主要成分的描述。
免責聲明：帶有本公司標識的圖片未經授權轉載，將追究法律責任；文章部分文字、圖片，視頻來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除，版權歸原作者所有。
咨詢服務熱線
400-699-8388
