在日常中,每一種滅菌方式對于醫療器械包裝材料的要求是不同的,例如,對于具有很長導管的醫療器械,環氧乙烷滅菌可能就難以達到官腔中心,從而影響滅菌效果;一些具有靈敏電子器件的醫療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時,可能就會受到影響,所以別讓錯誤的滅菌方式毀了你的醫療器械。
滅菌的定義:
滅菌(sterilization)是指用于使產品無任何形式的存活微生物的確認過的過程(國家藥品監督管理局 . YY0033-2000. 無菌醫療器具生產管理規范 [S])。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術。滅菌涉及到廠房、設備、容器、潔具、工作服裝、原材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌,特別是某些產品,例如支架和血管內導管、醫用縫合針線、 隱形眼鏡護理用液或一次性使用輸液器等直接或間接接觸人體血液、體液而產生作用的醫療器械,對于無菌檢查的要求非常嚴格,在生產過程中,要努力消除微生物的污染,殺滅產品微生物,這就是滅菌要達到的目的。
微生物包括細菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同。
常見滅菌的方法基本上為以下幾種:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法。
<1>干熱滅菌法
<2>濕熱滅菌法
<3>氣體滅菌法
<4>輻射滅菌法
<5>過濾除菌法
在簡單了解這五類常見滅菌法后,我們列了一張歸納表,方便大家更清晰的分清各種滅菌法的作用條件,適用范圍和局限性。
關鍵詞:放射衛生技術服務機構,醫療器械檢測評價
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