【答】美國他們推薦的標準很明確是ASTM D4169。
【問】GB/T14710的運輸，振動，跌落是不是可以等同于包裝狀態的運輸完整性測試？
【答】GB/T14710針對的是產品本身不是包裝系統，對象不一樣，兩個標準的測試條件也不一樣，如果代替，要做標準差異性分析
【問】運輸驗證需要檢測產品性能嗎？
【答】要的，運輸后按照企業的出場檢驗規范，自檢以證明運輸試驗對產品無影響。如果無菌包裝，還要做初包裝的目視，染料/真空泄露，剝離強度
【問】YY/T0681.1 附錄B中對無菌包裝的老化后使用的運輸標準是4169 可以選用4857么？
【答】國內注冊可以的
【問】通常有源設備，運輸過程中氣壓的驗證范圍是多少呀？
【答】驗證根據企業文件規定，如果之前沒有規定，可以就產品預計銷往區域做個簡單海拔調查，在定范圍。
【問】外包裝破了，內包裝和產品沒有壞
【答】外包破損只要不是太夸張就可以，核心是產品如果是無菌包裝的初包裝也是核心
【問】75kg的樣品，不需要測試跌落吧？
【答】不做自由跌落，75KG的包裝件，大概率會自帶托盤，這種包裝做的是棱跌落。
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