2024-05-10 放射衛生技術服務機構： ?放射衛生技術服務機構是專門為人們提供輻射防護與健康服務的機構。...
醫械產品技術要求編寫常見問題匯總 申報產品適用強制性標準。對于強制性行業標準，申報產品的結構特征、預期用途、使用方法與強制性標準的適用范圍不一致的。...
最新！器審中心發布8項醫械答疑 《醫療器械生產企業質量控制與成品放行審核指南》中規定，成品檢驗規程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規控制的檢驗項目和檢...
醫療器械包裝基本要求和過程確認標準 2005年，我國首次發布GB/T 19663—2005《最終滅菌醫療器械的包裝》（等同采用ISO 11607—1997）。該標準的發布，標志著我國最終滅菌醫療器械包裝標準體系正式著手建...
醫療器械檢測都包含哪些項目 醫療器械檢測校準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。...
【科普】醫療照射的正當性判斷，拒絕過度的醫療放射 醫療放射和酒精一樣，是一把雙刃劍。從骨折到肺部病變、從心臟缺損到腫瘤。...
手把手教你做醫療器械過程確認 關于醫療器械，特別是使用時必須無菌的醫療器械，其生產中有很多工序需要確認，...
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