2024-05-10 放射衛生技術服務機構： ?放射衛生技術服務機構是專門為人們提供輻射防護與健康服務的機構。...
填補空白！首宏檢測參與編制的團體標準正式發布 近日，中國衛生監督協會正式發布國內首部Halcyon醫用電子直線加速器的團體標準-《Halcyon醫用直線加速器質量控制檢測規范》（T/WSJD 64-2024）。...
無菌醫療器械環氧乙烷滅菌工藝驗證有什么要求 隨著醫療器械尤其是一次性使用醫械的兩大主流滅菌方法之一的環氧乙烷滅菌技術的廣泛應用，其滅菌過程確認的重要性日益凸顯。...
醫療器械生物學評價流程與思路 在過去的幾十年，隨著醫療技術的發展，醫療器械為臨床患者帶來諸多益處的同時，因其與人體直接或間接接觸而引起的潛在生物學風險也越來越受到關注。...
醫療器械說明書和標簽不得出現的內容 醫療器械說明書是指由醫療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保...
最新！器審中心發布8項醫械技術答疑 對于擬使用的同品種醫療器械非公開數據等需要提供授權，以保證數據來源的合法性...
醫療器械消毒效力驗證流程與測試項目 消毒劑生產商需要根據當地法規要求進行消毒產品的注冊和批準后，才可以上市銷售。...
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