近年來，隨著現代醫學的飛速發展，醫療衛生領域新產品、新技術層出不窮，人民群眾健康水平顯著提高。高值醫用耗材作為臨床治療的輔助工具，伴隨著醫療新技術的開展被廣泛應用于各種病種的診治與治療中，但同時也帶來了過度醫療、病人負擔增加、倫理與法律等諸多問題。規范高值耗材的準入管理是解決這些問題的源頭。
通過科學的方法對高值醫用耗材納入醫院目錄進行評估，對于保障高值耗材安全和有效利用、控制醫療機構費用不合理增長、降低醫療成本及患者負擔具有重要意義。
衛生技術評估（Health Technology Assessment，HTA）是指對醫用設備耗材等技術性能、療效進行系統評估，利用科學方法分析設備耗材的功能性質、使用情況、經濟運營等綜合數據信息，系統梳理安全性、臨床有效性、經濟學評價、創新性、倫理、社會、法律等多維度證據，支持配置采購、預算制定、合理使用、支付定價、更新換代等相關決策制定世界衛生組織指出新增醫療器械對許多國家的衛生系統是一種經濟和技術的挑戰，主要有引進的醫療器械不符合臨床優先需求、與原有設施不匹配、使用不合理或不能有效運行等問題，造成了衛生資源的浪費，需要用 HTA 的方法完善醫療器械的評估、計劃、購置和管理 。
美國自 2012 年 10 月開始實施“按價值付費”，高值耗材的采購踐行“價值購買”，對產品創新價值、產品配套服務、患者生命質量及其他健康產出、企業生產力與財務狀況、醫保償付能力等方面的評估，并結合產品經濟學評估得出的綜合評價。在英國及歐盟，HTA 水平已較成熟，在醫用耗材的準入管理中發揮著舉足輕重的作用 。相較之下，我國還未形成一套成熟的臨床衛生經濟學綜合評價體系，對于高值耗材的準入管理正處于摸索階段，缺乏在高值耗材激增的背景下有效的控制手段，為改變這種現狀，整理數據從中獲得借鑒，探索可推廣的 HTA 指標。
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