醫療器械測試項目:
醫療器械一般指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,醫療器械設備產品可以分為診斷設備、治療設備、輔助設備三類.
醫療器械檢測常用標準
醫療器械EMC YYo505 GB/T18268.26 lEC/EN60601-1-2
醫療器械安規GB9706.1 IEC/EN 60601-1
醫療器械emc測試項目:
空間輻射
傳導騷擾Conduction諧波電流Harmonic電壓閃爍Filcker靜電ESD
電源快速脈沖群EFT電源浪涌
工頻磁場/磁場抗擾M/s交流電壓跌落Voltage DIPS輻射抗干擾RS
電源傳導抗擾度CS
醫療器械安規測試項目:危險電壓測試
防觸電測試標簽耐久性測試插頭放電測試保護接地測試抗電強度測試球壓測試工作電壓測試電源線拉力測試穩定性測試溫升測試異常工作測試扭力測試沖擊測試跌落測試震動測試
辦理醫療器械檢測流程:
1、項目申請 - 向檢測機構監管遞交申請
2、資料準備 - 根據要求,企業準備好相關的認證文件
3、產品測試 - 企業將待測樣品寄到實驗室進行測試
4、編制報告--挪亞認證工程師根據合格的檢測數據,編寫報告
5、遞交審核 - 挪亞工程師將完整的報告進行審核
6、簽發證書 - 報告審核無誤后,頒發報告
首宏檢測有限公司,擁有放射衛生技術服務甲級資質,是國家認證的專注于醫療設備第三方檢測服務機構,主要從事醫療射線設備的檢測服務、醫學計量服務(籌)、檢測評價服務三大業務。作為專注于醫療設備檢測的服務企業,首宏檢測技術服務團隊由數十名擁有碩士、博士學位的檢測工程師組成,是國內經驗豐富、高學歷的醫療設備檢測團隊之一。首宏檢測擁有包括AT1123、CT性能測試模體、中子周圍劑量當量儀、三維水箱等數十臺、總價值過千萬的高端醫療設備檢測裝備,確保對醫療設備,特別是放射性醫療設備做到安全、快速、精準檢測。
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