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隨著科學技術的發展，醫療設備更加自動化、智能化，被廣泛應用在臨床診斷和治療過程中，這使得患者與醫護

人員對醫療設備越發重視和依賴。

[1] 重癥監護室是醫院重癥患者集中度較高的科室，醫療設備種類較多，對醫療設備的依賴程度較高

[2] 在這些各類醫療設備中，有很多是高風險醫療隊

[3-4] 即直接作用于危重病人，用于生命體征監測、生命支持或治療等，存在高風險。高危醫療設備的性能直接

關系到患者的生命安全，為保證該設備的正常運行，保障醫務人員和患者的安全，避免醫療設備的設計缺陷或

誤用。傷病，保障醫療安全，重癥醫學47對高危醫療設備（呼吸機、多參數監護儀、輸液泵、除顫監護儀、心

電圖儀）進行醫學設備質控檢測，探討降低此類設備電氣安全隱患的方法和對策。 

醫學設備質控檢測

1.1 檢測規范

國 際 標 準 ：IEC60601-1 Medical electrical equipment-Part 1: General requirements for basic safety 

and essentialperformance [6] ；國家標準 ：GB9706.1-2007《醫用電氣設備 -第一部分 ：安全通用要求》

；軍隊衛生裝備質量檢測技術規范 ：《醫療設備通用電氣安全治療檢測技術規范》。

1.2 被檢設備

重癥醫學科高風險醫療設備，如呼吸機、多參數監護儀、輸注泵、除顫監護儀、心電圖機等。

1.3 標準器

瑞典奧利科公司生產的 ES601 型電氣安全分析儀。

1.4 檢測內容

定性檢查、檢測評價。檢查檢測內容，如下圖

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