醫療器械檢驗校準是一項極其復雜的工作，是質量體系中的重要環節。檢驗工作是按照質量標準規定的指標，選擇合理的檢
驗方法和技術，綜合判定產品質量的活動。
一、取樣
1、請仔細核對產品名稱、規格、批號、數量等。 《請驗單》中，無誤后取樣，取樣后根據需要保存；
2、取樣流程按照《取樣管理制度》進行操作；
3、取樣結束后填寫《取樣登記臺賬》。
二、檢驗過程
檢驗前對樣品和檢驗記錄進行核對，無誤后方可進行檢驗；有檢驗期要求的，必須在檢驗期內完成。檢驗過程必須滿足以下
要求：
1、人員：檢驗人員必須經過培訓合格后，方可操作；
2、機器：通過確認和校準，在校準范圍內使用的儀器設備；
3、材料：試劑、對照品、標準品、培養基和菌株必須有明確的標識、記錄和溶劑有效性驗證，以便溯源；
4、方法：檢驗方法、檢驗程序和質量標準必須符合最新標準。檢查方法必須是經批準的現行文件；檢查操作程序必須與驗證
或驗證的檢查方法一致。
5、環：實驗必須嚴格按照公司內部操作規程的要求進行。
三、檢驗記錄
檢驗過程中，檢驗人員應當及時、完整地填寫檢驗記錄、設備使用維護記錄、培養基配制記錄；填寫要求按照《記錄控制程序》
執行；
四、復核
操作人員出具檢驗結果后，必須將檢驗結果與質量標準規定的要求進行比較，對檢驗項目的結果作出合格或不合格的判斷。最后
由具有相關資質的人員進行復核，核實檢驗項目的完整性、檢驗依據的正確性、檢驗數據的準確性。如果測試結果異常，應進行
調查。
五、檢驗報告書
除另有規定外，檢驗報告書應按照統一模板出具，有對檢驗結果的的判定，并加蓋質量檢驗專用章。
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