FDA消息，Avanos Medical一級召回Cortrak*2腸內通路系統，以防止誤置腸管可能對患者造成傷害。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。
召回產品
產品名稱：Avanos Medical Cortrak*2 腸內通路系統
產品代碼和序列號：參見召回數據庫條目
分發日期：2016 年 4 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日
在美國召回的設備：629
公司發起日期：2022 年 3 月 21 日
設備使用
Avanos Medical Cortrak*2 腸內通路系統設備的圖片。
Avanos Medical CORTRAK* 2 腸內通路系統旨在幫助訓練有素的衛生保健人員將醫用飼管放入需要通過管接受營養的患者的胃或小腸。
召回原因
Avanos Medical 正在召回 Cortrak*2 腸內通路系統，因為在使用該設備幫助放置鼻腸管或鼻胃管時，有報告稱鼻腸管或鼻胃管錯位后受傷和患者死亡。
此次召回用于更新設備的標簽，包括使用說明和預期用途。這些更新指示用戶在使用管子輸送營養之前根據其機構的協議確認管子的放置。
如果鼻胃管或鼻腸管插入不正確，患者的聲帶、肺或氣管可能會受損，所有這些都可能導致嚴重傷害或死亡。
根據 Avanos Medical 的召回通訊，自 2015 年以來，在使用 CORTRAK* 2 腸內通路系統時，已有 60 人受傷和 23 名患者死亡與鼻飼管錯位有關。報告的不良事件包括呼吸衰竭、氣胸（肺塌陷）、穿孔（肺、食道或腸壁上的一個洞）、肺炎（肺部感染）和胸腔積液（肺和胸腔之間的空間中的多余液體）。
關鍵詞：放射衛生技術服務機構，個人劑量監測
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