1. 企業送檢變壓器需要注意哪些內容?
企業需提供次級數量2倍完整的變壓器,外加1個未浸漆(或拆散)變壓器。并提供變壓器具體規格書(絕緣等級、各次級試驗電壓、電流、熱斷路器限值、結構圖),加蓋單位公章,并提供與使用產品一致的說明。
2. 企業送檢高頻手術附件需要注意哪些內容?
高頻手術附件送檢全項安規檢驗需3件,需提供配套的高頻電刀。安全分類可以不適用,若企業仍需要適用安全分類,則使用說明書、技術要求、外部標記、提供的適配主機均應與該分類一致。
3. 企業送檢中性電極需要注意哪些內容?
中性電極送檢全項安規檢驗需40片(受檢批次樣品20件、臨過期30天內或老化后樣品20件),需提供配套的高頻電刀。安全分類可以不適用,若企業仍需要適用安全分類,則使用說明書、技術要求、外部標記、提供的適配主機均應與該分類一致。
4. 企業送檢軟件的運行環境需要提供技術要求的最低配置嗎?
是的。企業送檢軟件測試時,因可能聲稱的運行環境非主流設備環境,企業需提供技術要求聲稱的運行環境最低配置的設備。
5. 血糖測試儀送檢時需要注意什么?
血糖儀在送檢時性能測試按照GB/T19634-2005應提供設備主機兩臺,配套試條400條;如按照ISO15197:2013檢測,應提供設備主機兩臺,配套試條500條;另外還需提供模擬電阻條或者配套質控液。
6. 硬件的網絡安全檢測什么內容?
網絡安全內容由兩部分組成,分別是數據接口和用戶訪問控制。其中數據接口由四個部分組成,分別是數據接口名稱、傳輸協議、接口用途,存儲格式(媒介傳輸)。
7. 產品控制板上的保險絲安裝方式,是否可以用2個保險絲座,保險絲裝卡裝在保險絲座上的方式可以嗎?
保險絲個數由設備本身決定,一類設備需要兩個,二類設備需要一個。保險絲可以采用多種方式連到電源線,滿足能切斷總電源即可。
關鍵詞:放射衛生技術服務機構
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