其實失控的原因只包含 2 個方面：檢測系統和質控品。檢測系統又分 為人、機（儀器）、料（試劑、校準品）、法（SOP）、
環境。本文 會按照順序進行一一介紹。
一、人 跟人員有關引起失控的常見原因有：
? 檢驗人員的變更? 檢驗人員沒有按照儀器說明書定期對儀器進行維護保養
? 檢驗人員沒有按照試劑說明書混勻試劑? 檢驗人員沒有仔細閱讀新試劑說明書導致操作錯誤
? 檢驗人員沒有按照操作規程配制緩沖液、洗液等
? 檢驗人員把試劑放錯位置
? 檢驗人員設定了錯誤的校準值
? 檢驗人員沒有按照校準品說明書的校準時限進行校準
? 檢驗人員把校準品的校準時限設置過長
? 檢驗人員沒有嚴格按照質控品操作 SOP 進行操作
? 檢驗人員沒有掌握質控品操作 SOP 中關鍵的操作步驟
? 檢驗人員把質控品編號弄錯
?檢驗人員復融（溶）質控品沒有放置到室溫足夠時間；使用水浴 箱以及體溫加速質控品的溶解
檢驗人員混勻質控品時使用高頻振蕩器，檢測微量元素時顛倒勻
?檢驗人員加樣量不準確（加樣槍或者移液器沒有定期校準，沒有 垂直加樣）
?檢驗人員取質控品時不是吸取而是從瓶子里倒出來
?檢驗人員把質控品取出后剩余部分倒回瓶里
?檢驗人員對于不穩定的質控品取樣方法不正確（沒有采用注射器 抽取引起揮發）
?檢驗人員沒有保持質控品瓶口的清潔
?檢驗人員使用了錯誤的單位 二、機（儀器） 跟儀器有關引起失控的常見原因有：
? 近期儀器使用情況不正常，有小的故障發生
?近期沒有進行過儀器維護保養
?儀器沒有按照廠商規定的維護周期進行維護
?廠商規定的維護周期不適用于本實驗室
?電壓不穩定，沒有使用 UPS
?孵育箱或反應加熱塊的溫度不恒定
?光電比色光源老化造成光強不足
?電極損壞
?離子檢測稀釋杯未清洗
?濾網需要清潔
關鍵詞：醫療設備質控檢測
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